BAYOOSOFT Themis, anciennement Risk Manager, est un logiciel web multi-utilisateurs de documentation guidée par processus. Il réunit l'information dans une source unique de vérité et prend en charge la documentation technique des dispositifs médicaux et des diagnostics in vitro selon MDR et IVDR, la gestion des risques et la mise en place de systèmes de management de la qualité et de la sécurité de l'information (SMQ et SMSI). Les équipes collaborent par commentaires et chat, et une piste d'audit assure la traçabilité. Son prédécesseur remonte à 1998 et évolue depuis.
Themis vient de BAYOOSOFT GmbH à Darmstadt (Allemagne), membre du BAYOONET Group ; aucune société mère étrangère n'a été trouvée. Les sources n'indiquent pas si le logiciel fonctionne chez le client ou s'il est hébergé par l'éditeur, et aucun lieu d'hébergement des données clients n'a été trouvé ; l'UE n'est donc qu'une hypothèse fondée sur le siège. Aucun code open source n'est cité. Demandez à l'éditeur comment la solution est fournie avant de lui confier une documentation sensible.