EU Sovereignty Score
EU-soevereinCompliance & GRCHoofdkantoor: CH

compliag eQMS: soevereiniteitsscore en 8 Europese alternatieven

Het compliag eQMS is een elektronisch kwaliteitsmanagementsysteem van compliag AG voor fabrikanten van medische hulpmiddelen. Het werkt artefactgebaseerd: elke informatie wordt één keer vastgelegd en dient als basis voor alle documentatie, beslissingen en toetsingen. De leverancier richt zich op ISO 13485, de Europese MDR en de Zwitserse MepV. Het is beschikbaar in drie uitbreidingsniveaus, van kernprocessen en werkinstructies tot een volledig op de organisatie toegesneden regelgeving. In de uitgebreide variant omvat het onder meer risicobeheer, afwijkingen (CAPA), productdossiers, projecten, een personenregister en een overzicht van IT-infrastructuur en toepassingen. De leverancier noemt ook een eigen taalmodel dat is afgestemd op de productie van medische hulpmiddelen.

compliag AG is gevestigd in Zug, Zwitserland; in Wenen zit een GmbH die als Europese vertegenwoordiging in het colofon staat. Zwitserland valt niet onder de EU, maar is een EFTA-land met een adequaatheidsbesluit van de EU. De leverancier noemt geen buitenlandse eigenaar. Over levering en dataopslag van het eQMS geeft de website niets; vraag het na.

Soevereiniteitsscore
67 / 1000 = hoge blootstelling
100 = soeverein
  • Jurisdictie SOV-2100
    Hoofdkantoor in Zwitserland: Zwitsers recht, door de EU als passend erkend
  • Dataresidentie SOV-380
    Uitsluitend hosting in Zwitserland (door de EU als passend erkend)
  • Cryptografische sleutelsoevereiniteit SOV-360
    Sleutelbeheer bij een Europese leverancier
  • Vrijheid van lock-in SOV-640
    Closed-source: overstappen vergt datamigratie
  • Bron- & runtime-soevereiniteit SOV-4 · SOV-655
    Closed-source, runtime bij de leverancier

SOV-codes: de bijbehorende doelstelling in het Cloud Sovereignty Framework van de Europese Commissie. Officiële bron

Zo wordt de score berekend

Feiten en bewijs

Laatst gecontroleerd op 14 oktober 2026
Hoofdkantoor
CH (EU)Met de hand gecontroleerd
Soevereiniteitsmodel
Door leverancier gehost (EU)Met de hand gecontroleerd
Data-hosting
CHMet de hand gecontroleerd
Open-source
NeeMet de hand gecontroleerd
GDPR-conform
NeeDoor leverancier opgegeven
Categorie
Type
Product
Website

Zo controleren wij · Klopt er iets niet? Stel een correctie voor

Beste EU-alternatieven voor compliag eQMS

De Europese alternatieven voor compliag eQMS komen uit onze kennisbank van ruim 9.200 leveranciers. We nemen alleen leveranciers op met een hoofdkantoor in de EU of de EER; volledig Europees eigendom staat vóór leveranciers met een buitenlandse eigenaar. Per alternatief ziet u het land, de open-source-status en de korte omschrijving.

Score per alternatief: 0 = hoge blootstelling, 100 = soeverein

Er staan 108 Europese Compliance & GRC-leveranciers in de kennisbank. Bekijk de hele categorie · Een alternatief aanmelden · Bekijk categorie op kaart

Is compliag eQMS een van vele afhankelijkheden?

Scoor uw hele stack in ongeveer drie minuten. Gratis, zonder account.

Waarom digitale soevereiniteit bij compliag eQMS een rol speelt

compliag eQMS heeft het hoofdkantoor in Zwitserland en valt onder Zwitsers recht, waaronder de herziene Zwitserse privacywet. Zwitserland is geen lid van de EU, maar de Europese Commissie erkent het Zwitserse beschermingsniveau als passend. Op grond van het Zwitserse hoofdkantoor valt het niet onder Amerikaanse wetgeving zoals de CLOUD Act.

compliag eQMS host data uitsluitend in Zwitserland. Zwitserland is geen lid van de EU of de EER, dus de AVG geldt er niet rechtstreeks; de Europese Commissie erkent het Zwitserse beschermingsniveau wel als passend, zodat persoonsgegevens er zonder extra waarborgen heen mogen. In ons model scoort dit tussen EU-hosting en hosting buiten Europa. Eist u strikt EU-hosting, houd daar dan rekening mee.

compliag eQMS is closed-source en wordt door de leverancier gehost. De encryptiesleutels en de runtime liggen bij de leverancier en een overstap vraagt datamigratie. Vraag naar bring-your-own-key, exportmogelijkheden en open standaarden.

Wat dit betekent voor uw organisatie hangt af van uw hele stack en context. Het gratis assessment weegt compliag eQMS samen met uw andere leveranciers en geeft een totaalscore, een heatmap en de belangrijkste risicofactoren.

Veelgestelde vragen

Wat is het beste Europese alternatief voor compliag eQMS?

Dat hangt af van je use case. Sterke EU-alternatieven voor compliag eQMS zijn onder meer 2B Advice PrIME, 360inControl en Acadias. Op deze pagina vergelijk je 8 EU-alternatieven op jurisdictie, data-residentie en open-source status.

Zijn er open-source alternatieven voor compliag eQMS?

In onze lijst van EU-alternatieven voor compliag eQMS staan vooral commerciële opties. Bekijk de categorie op de kaart voor open-source keuzes.

Is compliag eQMS AVG-conform en waar staat de data?

compliag eQMS heeft het hoofdkantoor in CH (EVA) en host data in CH. Daarmee is compliag eQMS zelf een EU-soevereine keuze; de EU-alternatieven op deze pagina zijn vergelijkbare Europese tools.

Details en bronnen

Handmatig geverifieerdHoofdkantoor, eigenaar, hostinglocaties en licentie zijn door ons gecontroleerd via openbare bronnen. Kosteloos en voor elke leverancier, geen betaald label. Niets in deze kennisbank wordt automatisch overgenomen. Laatst gecontroleerd op 14 oktober 2026.

Bronnen

Openbare bronnen die bij de laatste controle van dit record zijn gebruikt.

Compliance-bewijs

De onderstaande links wijzen naar openbare documenten van de leverancier zelf. Wij leggen alleen vast wat we hebben gevonden: een ontbrekende link betekent "niet openbaar gevonden", niet "niet compliant".

Nog geen publiek compliance-bewijs vastgelegd voor deze leverancier. Kent u de DPA of subverwerkerslijst? Klopt er iets niet? Stel een correctie voor

In de changelog

Eerdere wijzigingen aan deze pagina, zoals vermeld in de openbare changelog.

Digitale soevereiniteit in Compliance & GRC

Compliance & GRC: Governance, risicobeheer, compliance, privacymanagement en cookieconsent. In deze categorie bepaalt de leverancierskeuze wie juridisch toegang heeft tot uw data, waar die data staat en hoe makkelijk u later kunt overstappen.

Ook in deze categorie

Alles bekijken →
8 Europese alternatieven voor compliag eQMS — AVG-proof & EU-gehost · EU Sovereignty Score