Das compliag eQMS ist ein elektronisches Qualitätsmanagementsystem der compliag AG für Medizinproduktehersteller. Es arbeitet artefaktbasiert: Jede Information wird nur einmal abgelegt und bildet die Grundlage für alle Dokumentationen, Entscheidungen und Prüfungen. Der Anbieter richtet sich an ISO 13485, die EU-MDR und die Schweizer MepV. Es ist in drei Ausbaustufen erhältlich, von Kernprozessen und Arbeitsanweisungen bis zu einem vollständig auf die Organisation zugeschnittenen Regelwerk. Die erweiterte Stufe umfasst unter anderem Risikomanagement, Abweichungen (CAPA), Produktakten, Projekte, ein Personenverzeichnis sowie IT-Infrastruktur und Anwendungsportfolio. Der Anbieter nennt zudem ein eigenes, auf die Medizinprodukteherstellung angepasstes Sprachmodell.
Die compliag AG hat ihren Sitz in Zug in der Schweiz; im Impressum ist eine GmbH in Wien als EU-Verantwortung aufgeführt. Die Schweiz gehört nicht zur EU, ist aber EFTA-Staat mit einem Angemessenheitsbeschluss der EU. Einen ausländischen Eigentümer nennt der Anbieter nicht. Zur Bereitstellung und zum Speicherort der Daten des eQMS macht die Website keine Angaben; fragen Sie nach.