SOPHiA GENETICS SA ist ein Schweizer Unternehmen, das an der Nasdaq notiert ist und mit SOPHiA DDM eine cloud-native Software-as-a-Service-Plattform zur Analyse von Gesundheitsdaten anbietet. Die Module decken Genomik ab, mit Erkennung und Klassifikation von Varianten in der Onkologie sowie bei seltenen und erblichen Erkrankungen, Radiomics mit automatisierter Bildsegmentierung und Merkmalsextraktion über verschiedene Bildgebungsverfahren hinweg sowie multimodale Analysen longitudinaler Daten. Laut Unternehmen gilt die IVDR-Zertifizierung, wenn die Plattform im Diagnostikmodus eingesetzt wird. Einrichtungen können Analysen auch intern auf eigenen Cloud-Knoten ausführen und behalten so die Kontrolle über Proben und Daten.
Die Schweiz liegt außerhalb der EU, aber in Europa, und auf den Unternehmensseiten wird kein Mehrheitsaktionär genannt. Die Datenschutzerklärung hält fest, dass personenbezogene Daten in die Schweiz oder in jede Jurisdiktion übermittelt werden können, in der das Unternehmen tätig ist, und dass die US-Tochter SOPHiA GENETICS, Inc. dem EU-US Data Privacy Framework entspricht. Die Plattformseite nennt Konformität mit HIPAA und DSGVO sowie Zertifizierungen nach ISO/IEC 27001, 27017 und 27018, sagt aber nicht, wo Plattformdaten gespeichert werden. Diese Angaben sollten im Kundenvertrag geklärt werden.