Healthcare-Software umfasst elektronische Patientenakten, Klinik- und Praxisverwaltungssysteme, medizinische Bildgebung und PACS, Labor- und Apothekensysteme, Terminplanung und Apps für Patienten. Krankenhäuser, Hausarztpraxen, Labore und Pflegeeinrichtungen nutzen sie, um Versorgung zu organisieren und Informationen mit Kollegen und Patienten auszutauschen. Epic und Oracle Health sind bekannte außereuropäische Vergleichspunkte.
Dies ist die am stärksten regulierte Kategorie des Katalogs. Gesundheitsdaten sind besondere Kategorien personenbezogener Daten nach der DSGVO, und die Verordnung über den Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) schafft einen gemeinsamen Rahmen für Systeme für elektronische Patientenakten, Patientenzugang, grenzüberschreitenden Austausch und die Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten. Von Herstellern von Aktensystemen werden Anforderungen an Interoperabilität und Sicherheit erwartet, und der Sektor fällt unter NIS2. Souveränitätsrelevant sind drei Punkte: die Bild- und Aktenarchive, die viele Jahre aufbewahrt werden müssen, die klinische Abhängigkeit von Verfügbarkeit und Support-Mitarbeitende, die von außerhalb der EU auf identifizierbare Akten zugreifen könnten.
Prüfen Sie bei einer europäischen Lösung die Konformität mit geltenden Anforderungen an Medizinprodukte und Interoperabilität, die Unterstützung etablierter Austauschstandards wie HL7 FHIR und DICOM sowie nationale Anbindungen an Patientenportale und Rezeptsysteme. Fragen Sie, wo identifizierbare Daten verarbeitet werden, wie Support-Zugriffe des Anbieters protokolliert und begrenzt werden und wie sich ein Archiv bei einem Anbieterwechsel in Standardform exportieren lässt.