Les logiciels de santé couvrent les dossiers médicaux électroniques, les systèmes d'hôpitaux et de cabinets, l'imagerie médicale et les PACS, les systèmes de laboratoire et de pharmacie et les applications pour patients. Hôpitaux, cabinets et laboratoires les utilisent pour organiser les soins et échanger avec patients et confrères. Epic et Oracle Health sont des points de comparaison connus hors UE.
C'est la catégorie la plus réglementée du catalogue. Les données de santé sont des données sensibles au sens du RGPD, et le règlement sur l'espace européen des données de santé (EHDS) fixe un cadre commun pour les dossiers de santé électroniques, l'accès des patients, les échanges transfrontaliers et la réutilisation des données. Les fabricants doivent satisfaire à des exigences d'interopérabilité et de sécurité, et le secteur relève de NIS2. Trois points ressortent : les archives conservées de nombreuses années, la dépendance clinique à la disponibilité et les équipes de support pouvant accéder depuis hors UE à des dossiers identifiables.
Pour une solution européenne, vérifiez la conformité aux exigences sur les dispositifs médicaux et l'interopérabilité, la prise en charge de standards comme HL7 FHIR et DICOM et les connexions nationales. Demandez où sont traitées les données identifiables, comment les accès du support sont tracés et comment exporter une archive en format standard.