SOPHiA GENETICS SA est une société suisse cotée au Nasdaq qui commercialise SOPHiA DDM, une plateforme SaaS native du cloud pour l'analyse de données de santé. Ses modules couvrent la génomique, la radiomique et l'analyse multimodale de données longitudinales. La société indique que la certification IVDR s'applique en mode diagnostic, et les établissements peuvent aussi exécuter les analyses sur leurs propres nœuds cloud.
La Suisse ne fait pas partie de l'UE mais se situe en Europe, et les pages de l'entreprise ne nomment aucun actionnaire majoritaire. La politique de confidentialité indique que les données personnelles peuvent être transférées en Suisse ou dans toute juridiction d'activité, et que sa filiale américaine respecte le Data Privacy Framework UE-États-Unis. La plateforme est présentée comme conforme au HIPAA et au RGPD, avec des certifications ISO/IEC 27001, 27017 et 27018, mais le lieu d'hébergement n'est pas précisé, ce point relevant du contrat client.